Předmětem veřejné zakázky je dodání 1 ks přístroje pro terapii radiofrekvenčním střídavým proudem pro potřeby Rehabilitačního oddělení, Krajské zdravotní, a.s. – Masarykovy nemocnice v Ústí nad Labem, o.z., spolu s odpovídajícím příslušenstvím. Pozáruční servis na dobu 48 měsíců.
1.Przedmiotem zamówienia jest dostawa koncentratu rekombinowanego czynnika krzepnięcia VIIa celem zabezpieczenia ciągłości leczenia pacjentów chorych na hemofilię A i B powikłaną inhibitorem oraz nabytą/wrodzoną hemofilię A - dalej „czynnik krzepnięcia”, o kategorii dostępności Rp lub Rpz, do wskazanych przez Narodowe Centrum Krwi (dalej NCK) bezpośrednich odbiorców - Regionalnych Centrów Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa (dalej RCKiK), na zasadach określonych w treści niniejszej SWZ 2. Łączna liczba (wielkość zakupu): 6 500 mg. 3. Proporcje dawek - zgodnie z SWZ. 4. Koncentrat czynnika krzepnięcia musi być dostarczony wraz z zestawem umożliwiającym jego podanie. 5. Przy wyborze najkorzystniejszej oferty Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu produktu leczniczego, jednak nie więcej niż o 20% ww. przedmiotu zamówienia, w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów. 6. Zakup jest realizowany w ramach programu polityki zdrowotnej ministra właściwego ds. zdrowia pn. „Narodowy Program Leczenia Chorych na Hemofilię i Pokrewne Skazy Krwotoczne na lata 2024-2028”, który obejmuje dostawy ww. produktów leczniczych do Regionalnych Centrów Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa i/lub innych podmiotów wskazanych przez Narodowe Centrum Krwi w Warszawie. 7. Zamawiający zastrzega sobie prawo unieważnienia postępowania, bądź odstąpienia od umowy bez odszkodowania dla Wykonawcy ze skutkiem ex nunc, w przypadku, gdy wystąpi co najmniej jedna z nw. przesłanek: 7.1. Narodowe Centrum Krwi nie otrzyma finansowania na realizację programu polityki zdrowotnej pn. „Narodowy Program Leczenia Chorych na Hemofilię i Pokrewne Skazy Krwotoczne na lata 2024-2028” w przewidywanym roku realizacji umowy w całości lub w części pozwalającej na realizację umowy. 7.2. Minister Zdrowia zdecyduje o braku modyfikacji programu, modyfikacji programu, odstąpieniu od realizacji lub zawieszeniu realizacji „Narodowego Programu Leczenia Chorych na Hemofilię i Pokrewne Skazy Krwotoczne na lata 2024-2028” lub dokona zmiany treści programu skutkującej wykreśleniem produktu leczniczego będącego przedmiotem zamówienia/umowy. 8. Na podstawie art. 256 ustawy Pzp. Zamawiający może unieważnić postępowanie o udzielenie zamówienia odpowiednio przed upływem terminu składania ofert, jeżeli wystąpiły okoliczności powodujące, że dalsze prowadzenie postępowania jest nieuzasadnione. 9. Zgodnie z art. 257 ustawy Pzp. Zamawiający może unieważnić postępowanie o udzielenie zamówienia, jeżeli środki publiczne, które Zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane. 10. Rozdzielnik Bezpośrednich Odbiorców, dla których dokonywany jest przedmiotowy zakup wraz z zamawianą ww. liczbą przedmiotu zamówienia potrzebną do zakupienia, celem niezakłóconej realizacji programu polityki zdrowotnej Ministra Zdrowia pn. „Narodowy Program Leczenia Chorych na Hemofilię i Pokrewne Skazy Krwotoczne na lata 2024-2028”, zostanie przekazany po podpisaniu umowy wybranemu Wykonawcy przez Narodowe Centrum Krwi w terminie uzgodnionym z Wykonawcą, zgodnie ze zgłoszonym bieżącym zapotrzebowaniem. 11. Zamówienie musi być zrealizowane zgodnie z wymaganiami określonymi w SWZ oraz w Projektowanych Postanowieniach Umowy.
Contrat d'exploitation et de maintenance des installations collectives de chauffage, d'eau chaude sanitaire, de ventilation, de traitement de l'air et de climatisation
Tämä puitesopimus sisältää hankintoja Suomenlahden ja Saaristomeren sekä Ahvenanmaan alueilla syvyystietojen keräämiseksi monikeilainmittauksilla. Hankintoihin sisältyy myös kerätyn syvyysaineiston jälkikäsittely. Kerätyn ja jälkikäsitellyn aineiston on täytettävä Traficomin laatuvaatimukset, jotka pohjautuvat kansainväliseen IHO S-44 merenmittausstandardiin. Tämän puitesopimuksen alaisten hankintojen syvyysmittausaineisto kuuluu aluevalvontalain ja Pääesikunnan määrittelyjen mukaisesti turvallisuusluokkaan TLIII. Turvallisuusluokkaan III ’luottamuksellinen’ kuuluvien toimeksiantojen toteuttaminen edellyttää yritysturvallisuusselvitystodistusta toimeksiannon turvallisuusluokan mukaisesti. Palveluntuottajalta edellytetään voimassa oleva yritysturvallisuuselvitystodistus, Facility Security Clearance (FSC), jonka on myöntänyt oman kotivaltion kansallinen turvallisuusviranomainen. Ulkomaisen toimijan kyseessä ollessa Suomella tulee olla tämän lisäksi voimassa oleva turvallisuussopimus (General Security Agreement) toimijan kotivaltion kanssa. TLIII kuuluvia aineistoja ei saa viedä ulos Suomesta ilman lupaa. Tilaaja solmii palveluntoimittajan kanssa turvallisuussopimuksen. Aluskalustolle osoitettavat mittausalueet ovat saaristoisia sekä avomerialueita vaihdellen syvyyssuhteiltaan 2,5 m – n. 200 m. Hankinnan arvo vaihtelee vuosittain kulloinkin käytössä olevien määrärahojen mukaisesti. Seuraavan vuoden määrärahat vahvistetaan Traficomin budjetoinnin mukaisessa aikataulussa, yleensä edellisen vuoden joulukuussa. Puitejärjestelyyn saattaa sisältyä myös vuosia, jolloin puitejärjestelyn perusteella ei tehdä lainkaan tilauksia. Puitejärjestely ei tuota valitulle palveluntoimittajalle yksinoikeutta tarjouspyynnössä määriteltyihin palveluihin. Tilaaja voi tuottaa tässä hankinnassa tarkoitettuja palveluja itse tai tilata niitä kolmannelta osapuolelta. Puitejärjestely ei myöskään sisällä määräostovelvoitetta.
Inhalt dieser Ausschreibung ist die Beschaffung von zwei DSA-Anlagen (Angiographie- sowie Koronaranlage) für HKL-Räume am Herz- und Diabeteszentrum NRW ind Bad Oeynhausen.
Gleiserneuerung, Brückensanierung und Integration von Radverkehrsanlagen Gewerk 1: Allgemneine Arbeiten Baustelleneinrichtung Baubegleitende Maßnahmen, Hilfsleistungen Technische Bearbeitung Verkehrssicherung Kampfmittelsondierung Gewerk 2: Brückenbau 560 m² Asphalt aufnehmen und entsorgen 760 m² Abdichtung aufnehmen und entsorgen 760 m² Betonoberfläche vorbereiten 24 m³ UHFB Schutzschicht einbauen 545 m² UHFB-Splittmatrix Verschleißschicht 8 m³ Stahlbeton 31 m Stahlgeländer 72 m Vertikaler Berührungsschutz 205 m² Abdichtung aus Flüssigkunststoff 45 m Elastische Übergangskonstruktion Gewerk 3: Gleisbauarbeiten 650 m² Gleisbaupflaster mit Pflastervergussmasse aufnehmen und entsorgen 240 m² Pflasterstreifen 1 bis 4-reihig aufnehmen 215 m² Ausbau Asphalt im Gleisbereiche 175 m² Ausbau Stahlbeton im Gleisbereiche 890 m² Rillengleis Ausgleichsschicht bis 15 cm ausbauen und entsorgen 650 m³ Straßenaufbruchmaterial aufnehmen und entsorgen 260 m³ Untergrundverbesserung aus Schottertragschicht 0/56 liefern und einbauen 225 m³ Frostschutzschicht 0/45 mm, 20 bis 30 cm dick liefern und einbauen 220 t Dräntragschicht PA 22 T WDA, d = 10 cm, herstellen 175 t Dräntragschicht PA 16 TD WDA bis 8 cm herstellen 75 m³ Betontragschicht C35/45 mit PPP-Fasergehalt 450 m² Asphaltbinder AC 16 liefern und einbauen 75 m³ Bituminöse Tragschicht 0/32 herstellen in Bereich von Gleisen 950 m² Asphaltdeckschicht 0/8mm, 3,5 cm dick liefern und einbauen 50 m³ Einbau Betonfahrbahn C35/45 300 m Rillengleis 59R2 ausbauen und entsorgen 300 m Rillengleis 59R2 herstellen und untergießen Gewerk 4: Radverkehrsführung 170 m Fugenschnitt herstellen 475 m² Bituminöser und kohlenteerhaltiger Aufbruch 135 m² Pflaster aufnehmen und entsorgen 150 m² Pflaster aufnehmen und zwischenlagern 215 m Bordsteine aufnehmen und entsorgen 40 m 1- bis 3- reihige Gosse aufnehmen und entsorgen 25 m Pflasterstreifen zweizeilig aus Natursteinen aufnehmen und entsorgen 25 m Pflasterstreifen zweizeilig aus Natursteinen aufnehmen und lagern 85 m Rinne aufnehmen und entsorgen 60 m³ Boden lösen und entsorgen 80 m² Schotter lösen, fördern, zwischenlagern, einbauen 14 t Frostschutzschicht 0/32 365 m² Frostschutzschicht 0/45 herstellen 365 m² Bituminöse Tragschicht AC 32 TS liefern und einbauen 365 m² Bituminöses Bindemittel aufsprühen 365 m² Asphaltbeton AC 11 DS liefern und einbauen 150 Stk Leitschwellen aus Recycling-Gummi liefern und einbauen 100 m Betonpflasterstreifen herstellen 25 m² Leitsystem verlegen 155 m Betonbordsteine liefern und setzen 60 Stk Querungsbord liefern und verlegen 1 Stk LSA 5 m Kabelarbeiten Vorzulegende Unterlagen Unterlagen, die mit dem Angebot abzugeben sind: 121 AS_O_KVG-26-031 103 NU_O_KVG-26-031 106 EBG_O_KVG-26-031 107 EE_O_KVG-26-031 104.1 ETB_O_KVG-26-031 104.2 EWL_O_KVG-26-031 Eigenerklaerung_RUS_Sanktionen_Art_5k_O_KVG-26-031 Verpflichtungserklaerung_zu_Tariftreue_O_KVG-26-031 Selbstgefertigtes Leistungsverzeichnis (Abschrift oder Kurzfassung) mit Preisen Produktangaben in folgenden Positionen: 03.02.0028, 03.02.0029, 03.02.0031, 03.02.0034, 03.02.0035, 03.02.0047, 03.02.0050, 03.02.0051, 03.03.0007, 03.03.0014 Unterlagen, die auf gesondertes Verlangen der Vergabestelle vorzulegen sind: - 105 VE_O_KVG-26-031 - Bescheinigungen über die ordnungsgemäße Ausführung und das Ergebnis in Anlehnung an das den Vergabeunterlagen beiliegende Muster aus dem HVA B-StB: 3103 HVA B-StB Vorlage Referenzbescheinigung - Nachweise hinsichtlich einer eventuell durchgeführten Selbstreinigung - Unbedenklichkeitsbescheinigung der tariflichen Sozialkasse, falls das Unternehmen beitragspflichtig ist - Unbedenklichkeitsbescheinigung des Finanzamtes bzw. Bescheinigung in Steuersachen, falls das Finanzamt eine solche Bescheinigung ausstellt - Rechtskräftig bestätigter Insolvenzplan (falls eine Erklärung über das Vorliegen eines solchen Insolvenzplanes angegeben wurde) - Gewerbeanmeldung, Handelsregisterauszug und Eintragung in der Handwerksrolle (Handwerkskarte) bzw bei der Industrie- und H…
Vergabestelle: Städtische Werke Netz + Service GmbH, Auftraggeber: Gleisbauarbeiten (Titel 1 anteilig und Titel 3 des LV) Kasseler Verkehrs-Gesellschaft AG, Königstor 3-13, 34117 Kassel, Brückensanierung und Integration von Radverkehrsanlagen (Titel 1 anteilig, Titel 2 und Tiel 4 des LV), Magistrat der Stadt Kassel, Straßenverkehrsamt- und Tiefbauamt, Obere Königsstraße 8, 34117 Kassel
A közbeszerzés tervezett éves mennyisége (160 db) a 2013. év óta üzemeltetésre átvett házi beemelő szivattyúk cseréjének tapasztalati mennyiségén alapul. Ajánlatkérő előre tervezett módon a mennyiséget nem képes pontosabban megbecsülni, mivel a közbeszerzés tárgya szerinti eszközök lakossági felhasználók által használt házi beemelők, a meghibásodott és már nem javítható berendezéseket ajánlatkérő - a szolgáltatás folyamatos és biztonságos üzemeltetése okán - üzemzavar elhárítás keretében azonnal cseréli. Tervezett szivattyútípusok és mennyiségek: 1. típus Szennyvízszivattyú, vízszintes 2”-os nyomócsonkkal, vortex járókerékkel, belső kondenzátorral és úszókapcsolós kivitelben. Tervezett gyártmány és típus: BBC Semison SM390+GO/3 vagy azzal egyenértékű Beszerzendő tervezett éves mennyiség: 50 db 2. típus Szennyvízszivattyú, vízszintes 5/4”-os nyomócsonkkal, vortex járókerékkel, belső kondenzátorral és úszókapcsolós kivitelben. Tervezett gyártmány és típus: Elpumps BT 6877 K vagy azzal egyenértékű Beszerzendő tervezett éves mennyiség: 100 db 3. típus Szennyvízszivattyú, prémium kategóriás, darabolóműves merülőmotoros kivitelben, amelyet kifejezetten lakossági szennyvízkezelésre terveztek. Egyfázisú kivitelű, beépített úszókapcsolóval és aprítórendszerrel. Tervezett gyártmány és típus: Sulzer/ABS Piranha 08/2 WKS vagy azzal egyenértékű Beszerzendő tervezett éves mennyiség: 10 db Ajánlatkérő egyebekben tájékoztatja az ajánlattevőket, hogy az átemelő szivattyúk rendszerbe történő beépítése/telepítése nem képezi részét a nyertes ajánlattevő által elvégzendő feladatoknak, azt ajánlatkérő az üzemzavar elhárítási munkák felmerülésekor maga végzi el. Ajánlatkérő a fentiek szerint adásvételi szerződést kíván kötni az üzemeltetésében lévő, és a szerződés teljesítésének időtartama alatt az üzemeltetésébe kerülő házi szennyvíz beemelők folyamatos működtetése, valamint működőképességének, üzembiztonságának és üzemképes állapotának folyamatos fenntartása érdekében szükséges új, gyári szivattyúk szállítására nettó 75 000 000 HUF keretösszeg erejéig. Ajánlatkérő a fenti keretösszeg 70 %-ára (azaz nettó 52 500 000 HUF erejéig) vállal lehívási kötelezettséget, vagyis ezen mértékben vállalja a keretösszeg kimerítését. A szerződés megkötését követően ajánlatkérő az egyes beszerzési igényeit közvetlen eseti megrendelések útján kívánja megvalósítani, és a megadott keretösszeg teljes kimerüléséig tartja fenn a jogot a megrendelések kibocsátására. A szerződés hatálya annak mindkét fél általi aláírásától számított 36 hónapos határozott időtartam azzal, hogy a fenti időtartam lejárata előtt akkor szűnik meg a szerződés, ha a fentiek szerinti keretösszeg teljes egészében kimerül. Új eszköznek a még fel nem használt, nem felújított és nem utángyártott termék minősül. Az ajánlatkérő által az egyes eszközökkel kapcsolatban támasztott követelményeket tartalmazó részletes közbeszerzési műszaki leírást a közbeszerzési dokumentáció tartalmazza.
Perkančioji organizacija – Biržų rajono savivaldybės administracija, juridinio asmens kodas 188642660, adresas Vilniaus g. 115, LT-41115, Biržai, perka Biržų miesto ir rajono kelių ir gatvių priežiūros žiemos metu paslaugas. Pagrindinis BVPŽ kodas – 90620000 - 9 Sniego valymo paslaugos (Paslaugos). Pirkimo objektas skaidomas į 8 (aštuonias) dalis, kurias apima Biržų miesto ir 7 (septynių) seniūnijų kelių ir gatvių priežiūros žiemos metu paslaugos.
Das BMWE trägt aufgrund seiner Zuständigkeit für die KSG-Sektoren Energiewirtschaft, Industrie und Gebäude sowie seiner Federführung bei der Erstellung des deutschen NECP eine besondere Verantwortung für die Entwicklung und Bewertung energie- und klimapolitischer Maßnahmen. Ziel des Auftrags ist es, das BMWE (Abteilung III) durch quantitative Analysen bei der Konzeption, Bewertung und Weiterentwicklung von Maßnahmen zu unterstützen. Untersucht werden insbesondere die erzielbaren Treibhausgasminderungen, ökonomische Auswirkungen auf öffentliche Haushalte, Unternehmen und Verbrauchergruppen sowie Aspekte der Akzeptanz und Umsetzbarkeit. Die Arbeiten bauen auf bestehenden Gesamtsystem-Modellierungen zu den THG-Projektionen auf und berücksichtigen weitere Wirkungsabschätzungen aus relevanten Quellen. Die Ergebnisse werden entsprechend den Anforderungen von KSG und NECP aufbereitet und transparent hinsichtlich Annahmen, Methoden und Ergebnissen dokumentiert. Ziel ist eine wissenschaftlich fundierte, übersichtliche und technisch nutzbare Entscheidungsgrundlage für die Energie- und Klimapolitik.
Předmětem plnění veřejné zakázky je poskytnutí servisní podpory stávajícího řešení zadavatele určeného k monitorování, analýze a zabezpečení síťového provozu. Součástí plnění je rovněž poskytování všech aktualizací a nových verzí podporovaných produktů vydaných jejich výrobcem a poskytnutí konzultací v celkovém rozsahu 8 člověkodnů (64 člověkohodin). Servisní podpora je požadována pro období od 23. 12. 2026 do 22. 12. 2030, a to s plynulou návazností na stávající podporu.
• ca. 260 m Schmutz- und Regenwasserleitungen im Gebäude; • ca. 500 m Edelstahlrohr, gepresst für Trinkwasserleitungen; • Elektro- Durchlauferhitzer; • ca. 25 Duschelemente mit integrierten Frischwasserstationen; • ca. 50 Einrichtungsgegenstände (Waschbecken, WC´s, Urinale) mit Installationselementen; • Dämmarbeiten und Brandschutzrohrdurchführungen
Impresión, personalización y distribución de títulos académicos no universitarios y de certificados de nivel de idiomas de competencia de la Conselleria de Educación, Cultura y Universidades.
Laboratoriopalvelu koostuu näytteenotosta, tutkimuksesta ja tutkimustuloksen vastauksen kirjaamisesta.Kaikki laboratoriopalvelut tuotetaan vain tilaajan sähköisellä lähetteellä. Laboratoriotutkimuksia tulee olla saatavilla ajanvarauksella arkipäivisin klo 8-16 tarjoajan toimipisteessä Turussa ja Salossa.
1 Przedmiotem zamówienia jest dostawa (sprzedaż) energii elektrycznej. Przedmiot zamówienia nie obejmuje usług dystrybucji energii – zamawiający dysponuje obowiązującymi umowami dystrybucyjnymi zawartymi na czas nieokreślony z Enea Operator Sp. z o. o. (OSD), 2 Zamawiający wymaga, aby 50% dostarczonej przez Wykonawcę pochodziło z odnawialnych źródeł energii. 3 Zamawiający wymaga, aby warunek ten został spełniony dla każdego okresu rozliczeniowego, w którym Wykonawca dostarcza energię. 4 Wykonawca dostarczy Zamawiającemu dokument potwierdzający gwarancje pochodzenia dostarczonej energii zgodnie z Ustawą z dnia 20 lutego 2015r. o odnawialnych źródłach energii w ilości 50% zakupionego całego wolumenu.
Gentofte Kommune udbyder som hovedentreprise nedrivning og miljøsanering af den eksisterende bebyggelse på Sankt Lukas Vej 7A-7C, matr.nr. 8li, Gentofte. Nedrivningen klargør grunden til opførelsen af Ny Lindely Plejehjem, som udbydes som totalentreprise i et selvstændigt udbud (TED 607791-2026). Grunden overdrages til totalentreprenøren ved afleveringen. Nedrivningen omfatter ca. 1.980 m² bygningsareal inkl. kælder fordelt på tre adresser, Sankt Lukas Vej 7A, 7B og 7C, samt tilhørende befæstede arealer, fundamenter, terrændæk, installationer og ledningsanlæg. Entreprisen omfatter miljøsanering forud for nedrivningen, herunder fjernelse og bortskaffelse af asbest, PCB, bly og øvrige miljøfarlige stoffer, samt selektiv nedrivning med sortering og genanvendelse af bygge- og anlægsaffald. De gule mursten fra bebyggelsen skal nedtages, afrenses, dokumenteres og opbevares i depot med henblik på genbrug i nybyggeriet. Det tilstødende plejehjem på Sankt Lukas Vej 9A er i fuld drift under hele nedrivningen, og der forventes sideløbende byggeaktivitet på nabomatriklen. Arbejdet skal udføres på en arealmæssigt begrænset byggeplads med delt adgangsvej, begrænsning af støj, støv og vibrationer og koordinering med naboprojektet. Udbuddet omfatter desuden optioner på en midlertidig alternativ vejadgang og nedrivning af en mellemgang mellem Lindely Plejecenter og Sankt Lukas Stiftelsens bygning.
1. VšĮ Lietuvos nacionalinis radijas ir televizija (toliau – Perkančioji organizacija arba LRT) siekia įsigyti rekvizito kūrybos, gamybos, priežiūros, transportavimo bei susijusias paslaugas (toliau – Paslaugos): 1.1. rekvizito kūrybinės idėjos parengimas (įskaitant dizaino koncepcijos bei vizualizacijos parengimą); 1.2. rekvizito techninės užduoties parengimas ir/arba projektavimas; 1.3. rekvizito gamyba, remontas ir modifikavimas ; 1.4. rekvizito transportavimas (įskaitant pakrovimą, iškrovimą, pakavimą); 1.5. rekvizito sustatymas (įskaitant sumontavimą ir išmontavimą); 1.6. rekvizito valymas, priežiūra ir smulkių defektų šalinimas.
VšĮ Lietuvos nacionalinis radijas ir televizija (PV)
The project scope is to issue an EU funded tender for the design, supply, install, commission and hand-over of a SWRO Plant located within the existing Pembroke RO Plant at Pembroke, Malta. The Plant’s nominal capacity shall be 11,200 m3/day with a potential maximum capacity of at least 13,000 m3/day produced from two (2) independent and identical RO systems. During installation, testing and up to the commissioning of the new plant, the existing SWRO plant and its’ ancillary equipment shall remain in operation, and production shall not be jeopardized. The Contractor/s shall be responsible for all mechanical and electrical works to construct this plant to the specified capacities.
Contrato de servicios para la dirección de las obras del Proyecto Constructivo "Nuevo tranvía del Campo de Tarragona de los Ferrocarriles de la Generalidad de Cataluña. Fase 3: Viaducto en la Av. de Ramon de Olzina y nuevo paso inferior de acceso a Vila-seca Estació". Clave: PC-FNT-22013.1.2.F3
Infraestructures de la Generalitat de Catalunya, SAU
Op 1 januari 2027 loopt de overeenkomst met de huidige leverancier af. Opdrachtgever wenst met één (1) inschrijver die de economisch meest voordelige inschrijving heeft gedaan een overeenkomst te sluiten inzake de Wagenparkverzekering, De Aanbestedende dienst raamt de totale waarde van de overeenkomst, op € 730.000,00 exclusief assurantiebelasting, inclusief verlengingsmaanden.
I.Przedmiotem zamówienia jest dostawa Zestawów do badań przesiewowych noworodków w kierunku wrodzonej niedoczynności tarczycy (WNT) metodą immunofluorymetryczną (FEIA/FIA) na mikropłytkach, w liczbie 715 200 oznaczeń łącznie, zestawy muszą zawierać wszystkie odczynniki i komponenty niezbędne do wykonania badań przesiewowych noworodków (zgodnie z instrukcją producenta) oraz bibuły do pobrań krwi – standard 903 wg wzoru (z kodem paskowym – w standardzie „CODE 39”), w liczbie 595 000 sztuk z zastrzeżeniem § 1 ust. 4 Projektowanych Postanowień Umowy (dalej PPU) w przypadku zmniejszenia przewidywanej liczby urodzeń dzieci, na zasadach określonych w treści SWZ. II. Na podstawie art. 256 ustawy Pzp. Zamawiający może unieważnić postępowanie o udzielenie zamówienia odpowiednio przed upływem terminu składania ofert, jeżeli wystąpiły okoliczności powodujące, że dalsze prowadzenie postępowania jest nieuzasadnione. III. Zgodnie z art. 257 ustawy Pzp. Zamawiający może unieważnić postępowanie o udzielenie zamówienia, jeżeli środki publiczne, które Zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane. IV. Zamówienie musi być zrealizowane zgodnie z wymaganiami określonymi w SWZ oraz w Projektowanych Postanowieniach Umowy. V. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE: 1. Na podstawie art. 105 oraz art. 106 ustawy Pzp. w celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia, Zamawiający żąda od Wykonawców przedstawienia następujących dokumentów: 1.1. deklaracja zgodności wystawionej przez wytwórcę wyrobu, 1.2. certyfikat CE-IVD/CE-IVDR certyfikatów jednostek notyfikowanych, które brały udział w procedurze oceny zgodności wyrobu - jeżeli dotyczy 1.3. oświadczenie o podleganiu/ niepodleganiu obowiązkowi dokonania zgłoszenia / powiadomienia danych o wyrobie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na podstawie art. 58 ust. 1 lub art. 58 ust. 2 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2021 r. poz. 1565 z późn. zm.), w związku z art. 138 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 974 z późn. zm.) oraz alternatywnie a) w przypadku, gdy oferentem jest wytwórca wyrobu mający siedzibę na terytorium RP, złożenia oświadczenia o wywiązaniu się z obowiązku dokonania zgłoszenia na podstawie art. 58 ust. 1 lub art. 58 ust. 2 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2021 r. poz. 1565 z późn. zm.), w związku z art. 138 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 974 z późn. zm); b) w przypadku, gdy oferentem jest importer lub dystrybutor, który jako pierwszy wprowadza wyrób na terytorium RP, złożenia oświadczenia o wywiązaniu się z obowiązku dokonania powiadomienia na podstawie art. 58 ust. 3 ustawy łącznie z oświadczeniem o tym, czy powiadomienia takiego już dokonano lub, że powiadomienia takiego dokona się zgodnie z przepisami ustawy, tj. w ciągu 7 dni od dnia wprowadzenia pierwszego wyrobu na terytorium RP; c) w przypadku, gdy oferentem jest inny aniżeli opisany w lit. b) dystrybutor lub wytwórca wyrobu nie mający siedziby na terytorium RP, złożenia oświadczenia, w którym poda się podstawy braku tego obowiązku łącznie z podaniem źródła zakupu zaoferowanego wyrobu - jeżeli dotyczy; 1.4. dokumenty/dokument wystawione przez Instytut Matki i Dziecka potwierdzające, że oferowanym przedmiotem zamówienia wykonano w Polsce badania kliniczne testu i ustalono wstępne normy dla populacji na podstawie badania minimum 700 noworodków. 1.5. oświadczenie Wykonawcy o stosowanej bibule do wykonania standardów i kontroli do testu. 1.6. pełna instrukcja do oferowanego testu, która zawiera następujące informacje: a) charakterystyka i przeznaczenie testu; b) składniki wchodzące w skład zestawu (odczynniki, materiały); c) kontro…